ADMA Biologics (ADMA)

ADMA Biologics, Inc. .... εδώ ....

Διαπραγματεύεται στον Nasdaq με τον κωδικό ΑDMA .... εδώ ....
Αριθμός μετοχών : 195.920.353 μετοχές

Presentation ADMA .... εδώ ....

Δραστηριότητα :
Η ADMA κατασκευάζει, αναπτύσσει και εμπορεύεται ειδικά βιολογικά παράγωγα που προέρχονται από πλάσμα για τη θεραπεία ασθενών με ανοσοανεπάρκεια που κινδυνεύουν από λοίμωξη και από άλλες επικίνδυνες μολυσματικές ασθένειες. Οι πληθυσμοί που στοχεύει η ADMA είναι ασθενείς που έχουν μειωμένη ανοσία καθώς πάσχουν από μια υποκείμενη διαταραχή ανοσοανεπάρκειας ή που μπορεί να είναι ανοσοκατασταλμένοι για ιατρικούς λόγους.

Η ADMA διαθέτει τρία προϊόντα με έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Κατασκευάζει και εμπορεύεται 3 προϊόντα IG:

• BIVIGAM® που κυκλοφόρησε το 2019 
• ASCENIV ™ με τις πρώτες εμπορικές πωλήσεις το 2019  
• NABI-HB® στην αγορά των ΗΠΑ από το 1999
  

Πρόκειται για τρία προϊόντα πλάσματος αίματος. Δύο από αυτά, το Asceniv και το Bivigam, είναι διαλύματα ανοσοσφαιρίνης που προορίζονται για ενδοφλέβια χορήγηση στη θεραπεία της πρωτοπαθούς νόσου ανοσοανεπάρκειας (PI). Το Nabi-HB, είναι επίσης ένα προϊόν ανοσοσφαιρίνης, σχεδιασμένο για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β.

Τα προϊόντα κατασκευάζονται στις εγκαταστάσεις κλασμάτωσης και καθαρισμού πλάσματος, με άδεια FDA, που βρίσκονται στη Boca Raton, της Φλόριντα, με μέγιστη ετήσια ικανότητα επεξεργασίας έως και 600.000 λίτρων. Η αποτίμηση του εργοστασίου της Boca εκτιμάται σε 400 εκατομμύρια δολάρια.

Με βάση τις τρέχουσες αποδόσεις παραγωγής, τις συνεχιζόμενες βελτιώσεις της αλυσίδας εφοδιασμού και τις πρωτοβουλίες επέκτασης της παραγωγικής ικανότητας, η διοίκηση εκτιμάει ότι αυτή η εγκατάσταση έχει τη δυνατότητα να παράγει επαρκείς ποσότητες προϊόντων ανοσοσφαιρίνης ("IG") που αντιπροσωπεύουν περισσότερα από 250 εκατομμύρια δολάρια σε ετήσια έσοδα από το 2024 και ενδεχομένως πέραν των 300 εκατομμυρίων δολαρίων ετήσιων εσόδων στη συνέχεια, καθώς και την επίτευξη κερδοφορίας κατά το πρώτο τρίμηνο του 2024, καθώς ενισχύεται η παραγωγή τα επόμενα δύο έως τέσσερα χρόνια.

Η εταιρεία έχει δέκα κέντρα συλλογής πλάσματος σε διάφορα στάδια έγκρισης και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων έξι που λειτουργούν και συλλέγουν πλάσμα.

• πέντε κέντρα συλλογής πλάσματος διαθέτουν επί του παρόντος άδειες FDA, ενώ 
• ένα από τα εγκεκριμένα από τον FDA κέντρα συλλογής πλάσματος έχει επίσης εγκρίσεις από το Υπουργείο Ασφάλειας Τροφίμων και Φαρμάκων της Κορέας ("MFDS"), καθώς και έγκριση FDA για τη λειτουργία προγράμματος ανοσοποίησης κατά της ηπατίτιδας Β.
  

Ο στόχος της ADMA είναι να έχει 10 κέντρα συλλογής πλάσματος με άδεια από τον FDA μέχρι το τέλος του 2023.
Ένα τυπικό κέντρο συλλογής πλάσματος, όπως αυτά που λειτουργούν από την ADMA BioCenters, μπορούν να συλλέγουν περίπου 30.000 έως 50.000 λίτρα πλάσματος πηγής ετησίως, το οποίο μπορεί να πωληθεί σε διαφορετικές τιμές ανάλογα με τον τύπο του πλάσματος, την ποσότητα αγοράς και τις συνθήκες της αγοράς τη στιγμή της πώλησης.

Στις 31 Δεκεμβρίου 2021, η ADMA είχε 527 υπαλλήλους, οι οποίοι είναι όλοι πλήρους απασχόλησης.

ADMA Biologics (ADMA)

ADMA Biologics, Inc.  .... εδώ ....

Διαπραγματεύεται στον Nasdaq με τον κωδικό ΑDMA ... εδώ ....
Αριθμός μετοχών : 94.548.052 μετοχές 

Presentation ADMA .... εδώ ....

 
Η ADMA Biologics, Inc. (ADMA") είναι μια ολοκληρωμένη εμπορική βιοφαρμακευτική εταιρεία αφιερωμένη στην κατασκευή, εμπορία και ανάπτυξη ειδικών βιολογικών παραγώγων που προέρχονται από πλάσμα για τη θεραπεία ασθενών με ανοσοανεπάρκεια που κινδυνεύουν από λοίμωξη και από άλλες επικίνδυνες μολυσματικές ασθένειες. Οι στοχευόμενοι πληθυσμοί ασθενών της Εταιρείας περιλαμβάνουν άτομα με ανοσοκαταστολή που πάσχουν από υποκείμενη διαταραχή ανοσολογικής ανεπάρκειας ή που μπορεί να έχουν κατασταλεί ανοσοποιητικά για ιατρικούς λόγους. Η αποστολή της ADMA είναι να αναπτύξει και να εμπορευματοποιήσει ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες που προέρχονται από πλάσμα.