electroCore

electroCore .... εδώ ....

Διαπραγματεύεται στο Nasdaq με τον κωδικό ECOR ... εδώ .... 

Presentation electroCore ... εδώ ...
Investors electroCore ... εδώ ...

Αριθμός μετοχών : 6.446.866 μετοχές

Τομέας : Health Care - Ιατρικές Συσκευές
Αριθμός εργαζομένων : 68

IPO : 225 δολάρια ανά μετοχή. Έναρξη διαπραγμάτευσης, 22 Ιουνίου 2019.
Προσφέρθηκαν 5,2 εκατομμύρια νέες μετοχές σε τιμή 15 δολαρίων (15 δολάρια ήταν η IPO αλλά αργότερα έγινε reverse split 1/15) ανά μετοχή και στο ταμείο της εταιρίας εισέρρευσαν καθαρά 1,098 δισεκατομμύρια δολάρια.

Offer : Το 2020, προσφέρθηκαν 14,308 εκατομμύρια μετοχές και εισπράχθηκαν καθαρά 17,489 εκατομμύρια δολάρια. Το 2021, προσφέρθηκαν 23,45 εκατομμύρια μετοχές και εισπράχθηκαν καθαρά 25,682 εκατομμύρια δολάρια.

Revesre split : Στις 14 Φεβρουαρίου 2023 η μετοχή της electroCore έκλεισε στα 0,28 και πραγματοποιήθηκε reverse split μετοχών 1 προς 15, για να ξεκινήσει να διαπραγματεύεται από τα 4,2 δολάρια.

Δραστηριότητα
H electroCore ιδρύθηκε το 2005 και έχει την έδρα της στο Rockaway του New Jersey. Ο σκοπός της εταιρίας είναι να εμπορευματοποιήσει τη χρήση της μη επεμβατικής διέγερσης του πνευμονογαστρικού νεύρου για ιατρικές και γενικές εφαρμογές ευεξίας. Το πνευμονογαστρικό νεύρο είναι το μακρύτερο κρανιακό νεύρο στο σώμα, που φέρνει πληροφορίες από τα σπλαχνικά όργανα στον εγκέφαλο. Η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου επηρεάζει πολλές σημαντικές αυτόνομες λειτουργίες στον εγκέφαλο και στο σώμα, συμπεριλαμβανομένων των επιπέδων νευροδιαβιβαστών, των επιπέδων φλεγμονής και του μεταβολισμού. Χειρουργικά εμφυτευμένοι διεγέρτες πνευμονογαστρικού νεύρου είναι διαθέσιμοι από άλλες εταιρείες για περισσότερα από 40 χρόνια για χρόνιες παθήσεις όπως η επιληψία και η κατάθλιψη. Έτσι, μια μεγάλη και αυξανόμενη βάση δεδομένων επιβεβαιώνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της τεχνικής.

Η ElectroCore είναι μια εταιρεία που ειδικεύεται σε μη επεμβατικές νευροδιεγέρσεις και έχει στόχο τη θεραπεία διαφόρων νευρολογικών παθήσεων. Η τεχνολογία της βασίζεται σε μια συσκευή που ονομάζεται vagus nerve stimulator (VNS), η οποία αποστέλλει ήπιους ηλεκτρικούς παλμούς στον πνευμονογαστρικό νεύρο. Αυτό το νεύρο συνδέεται με πολλές περιοχές του εγκεφάλου και του σώματος, και πιστεύεται ότι η διέγερσή του μπορεί να βοηθήσει στη ρύθμιση διαφόρων λειτουργιών, όπως ο πόνος, η διάθεση και οι επιληπτικές κρίσεις.

Η συσκευή τοποθετείται εξωτερικά στο σώμα και αποστέλλει ηλεκτρικούς παλμούς στον πνευμονογαστρικό νεύρο μέσω ενός μικρού καλωδίου που τοποθετείται κάτω από το δέρμα.
Οι παλμοί είναι πολύ αδύναμοι και δεν προκαλούν πόνο.
Οι παλμοί επηρεάζουν τη δραστηριότητα του πνευμονογαστρικού νεύρου, το οποίο με τη σειρά του επηρεάζει διάφορες περιοχές του εγκεφάλου και του σώματος.

Η τεχνολογία της ElectroCore έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της επιληψίας και μελετάται για τη θεραπεία άλλων νευρολογικών παθήσεων, όπως:

• Χρόνιος πονοκέφαλος και ιδιαίτερα για την ημικρανία.
•  Κατάθλιψη 
•  Άγχος
  

Τα πλεονεκτήματα της τεχνολογίας της ElectroCore είναι 

• Μη επεμβατική, αφού δεν απαιτεί χειρουργική επέμβαση.
• Ασφαλής, καθώς οι παρενέργειες είναι συνήθως ήπιες και προσωρινές. 
• Εύκολη στη χρήση, αφού ο κάθε ασθενής μπορεί να ρυθμίσει τη συσκευή μόνος του.

Η electroCore είναι μια εμπορική εταιρεία βιοηλεκτρονικής ιατρικής και ευεξίας που παρέχει μη επεμβατική πλατφόρμα τεχνολογίας διέγερσης πνευμονογαστρικού νεύρου στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Ηνωμένο Βασίλειο και διεθνώς.

Η εταιρεία αναπτύσσει το gammaCore, μια συσκευή χειρός μόνο με ιατρική συνταγή που προορίζεται για τακτική ή διακοπτόμενη χρήση για την οξεία θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με ημικρανία και επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία, καθώς και για τη θεραπεία της συνεχούς ημικράνιας και της παροξυσμικής ημικράνιας. Αναπτύσσει επίσης το Truvaga για την υποστήριξη της γενικής υγείας και ευεξίας και το TAC-STIM για την ανθρώπινη απόδοση.

Τι είναι το πνευμονογαστρικό νεύρο;
Το πνευμονογαστρικό νεύρο είναι το μακρύτερο και πιο περίπλοκο κρανιακό νεύρο στο σώμα μας, που περιφέρεται από τον εγκέφαλο μέχρι την κοιλιά. Κάποιοι μπορεί να πουν ότι είναι η φυσική υπερδύναμη του σώματός, καθώς παίζει καθοριστικό ρόλο σε πολλές σωματικές λειτουργίες, όπως η πέψη, ο καρδιακός ρυθμός, η ανοσία και το στρες.

Μία από τις βασικές λειτουργίες του πνευμονογαστρικού νεύρου είναι να ισορροπεί το νευρικό μας σύστημα. Αυτό το κάνει ρυθμίζοντας τις αποκρίσεις «πάλης ή φυγής» και «ξεκούρασης και πέψης» στις συμπαθητικές και παρασυμπαθητικές περιοχές του νευρικού μας συστήματος.

Το συμπαθητικό νευρικό σύστημα είναι υπεύθυνο για την απόκριση «πάλη ή φυγή» και αυξάνει την εγρήγορση, την ενέργεια, τον καρδιακό ρυθμό και πολλά άλλα. Το παρασυμπαθητικό νευρικό σύστημα είναι υπεύθυνο για την απόκριση «ξεκούραση και πέψη», μειώνοντας την εγρήγορση και την αρτηριακή πίεση εκτός από το ότι βοηθά στην ηρεμία, τη χαλάρωση και την πέψη.

Όταν το πνευμονογαστρικό νεύρο λειτουργεί σωστά, το σώμα μας βρίσκεται σε ισορροπία. Ωστόσο, όταν αισθανόμαστε άγχος ή άγχος, αυτό είναι ένα σημάδι ότι η απόκρισή μας «πάλη ή φυγή» (συμπαθητικό σύστημα) είναι καταπονημένη και ότι η λειτουργία «ξεκούρασης και πέψης» (παρασυμπαθητικό σύστημα) δεν συμβαδίζει για να εξισορροπήσει το νευρικό σύστημα.

Τι κάνει το Vegus Nerve Stimulation;
Η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου ενεργοποιεί το παρασυμπαθητικό νευρικό σύστημα, το οποίο ρυθμίζει τη διάθεση, την πέψη, την ανοσολογική απόκριση και την καρδιαγγειακή λειτουργία, κυρίως για τη διατήρηση της ισορροπίας. Όταν το νευρικό σύστημα βρίσκεται σε ισορροπία, αυτές οι λειτουργίες λειτουργούν αρμονικά, επιτρέποντας στον οργανισμό να λειτουργεί πιο αποτελεσματικά, έχοντας πολλές θετικές επιπτώσεις στην υγεία μας.

Η διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου επηρεάζει επίσης τα επίπεδα των κρίσιμων νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο, όπως η σεροτονίνη, δημιουργώντας μια βελτιωμένη ικανότητα αντιμετώπισης συναισθηματικών και φυσιολογικών συμπτωμάτων, οδηγώντας σε βελτιωμένη συνολική ευεξία.

Πώς διεγείρει το ElectroCore το Πνευμονογαστρικό Νεύρο;
Σε αντίθεση με τους προηγούμενους διεγέρτες nVNS, οι οποίοι απαιτούσαν μια εμφυτευμένη συσκευή μέσω χειρουργικής επέμβασης, το ElectroCore εστιάζει στη Διαδερμική εφαρμογή μέσω συσκευών χειρός. Αυτό γίνεται μέσω μιας πατενταρισμένης τεχνολογίας όπου η Truvaga και η gammaCore παράγουν ένα αποκλειστικό σήμα που αναπτύχθηκε για να παρέχει διαδερμική διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου στο πλάι του λαιμού. Το ηλεκτρικό σήμα χαμηλής τάσης αποτελείται από πέντε παλμούς 5000 Hz που επαναλαμβάνονται με ρυθμό 25 Hz. Η κυματομορφή των ηλεκτρικών παλμών είναι περίπου ένα ημιτονοειδές κύμα με τάση αιχμής περιορισμένη στα 24 V όταν τοποθετείται στο δέρμα και μέγιστο ρεύμα εξόδου AC 60 mA1.

Οι συσκευές της ElectroCore
Η ElectroCore είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας με συγκεκριμένο ενδιαφέρον στη μη επεμβατική διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου (nVNS). Οι συσκευές που διαθέτουν είναι οι εξής:

1. gammaCore ... εδώ ...
Είναι μια εγκεκριμένη από τον FDA συσκευή για τη θεραπεία πονοκεφάλων και ημικρανιών διεγείροντας το πνευμονογαστρικό νεύρο στον αυχένα. Η πρώτη έγκριση της συσκευής ήταν το 2017 και πρόκειται για μια συσκευή που δίδεται μόνο με ιατρική συνταγή. Το κόστος της συσκευής (χωρίς ασφάλιση) είναι 600 δολάρια κάθε 3 μήνες.

2. TAC-STIM ... εδώ ...
Αυτό είναι ουσιαστικά gammaCore αλλά σε διαφορετικό περίβλημα. Έχει δημιουργηθεί κυρίως για τον στρατό και συγκεκριμένα τις ειδικές δυνάμεις της Πολεμικής Αεροπορίας. Το κόστος είναι 10.000 δολάρια ανά συσκευή και είναι MIL Spec'd (που σημαίνει ότι έχει καθορισμένο αριθμό ανταλλακτικού και αλυσίδα εφοδιασμού για τον στρατό). Επίσης, δοκιμάζεται για δυνατότητες βελτίωσης της απόδοσης.

3. Truvaga ... εδώ ...
Αυτή η συσκευή απευθύνεται απευθείας στον καταναλωτή (μέσω του site truvaga.com). Πρόκειται για διεγέρτη πνευμονογαστρικού νεύρου και βγαίνει σε δύο εκδόσεις στο Truvaga Plus και στο Truvaga 350. Αυτές οι συσκευές προορίζονται για γενική υγεία και ευεξία και έχουν δείξει πολύ θετικά σημάδια βελτίωσης στη διάθεση, τα επίπεδα άγχους, την ποιότητα ύπνου, τα επίπεδα ενέργειας, την ηρεμία, τη χαλάρωση και την ευτυχία. Σε κλινικές μελέτες αυτή η επίδραση φάνηκε σε πάνω από το 50% των ατόμων μέσα σε μια εβδομάδα και στο 70%-90% των ατόμων μετά από ένα μήνα.

Το Truvaga 350 ... εδώ ... ήταν η πρώτη συσκευή Truvaga που παρουσιάστηκε και επιτρέπει 350 συνεδρίες. Δεν απαιτείται εφαρμογή και διαρκεί περίπου 6 μήνες, εφόσον χρησιμοποιείται δύο συνεδρίες την ημέρα. Αυτή η συσκευή κοστίζει 300 δολάρια.

Το Truvaga Plus ... εδώ ... είναι η νεότερη συσκευή της electroCore και πιθανότατα θα είναι το πιο δημοφιλές προϊόν. Πωλείται απευθείας σε καταναλωτές. Αυτή η συσκευή έχει ενεργοποιημένη εφαρμογή, μπορεί να επαναφορτιστεί και έχει απεριόριστες περιόδους σύνδεσης. Το Truvaga Plus έχει ρυθμιστεί για να αντιμετωπίσει το άγχος, τον ύπνο, την ηρεμία και την πνευματική διαύγεια όλα με μία κίνηση και η συσκευή κοστίζει 500 δολάρια.

Από τις κριτικές στους διάφορους ιστοτόπους φαίνεται ότι πολλά άτομα που χρησιμοποίησαν το Truvaga είχαν λιγότερο έντονους πονοκεφάλους και ημικρανίες, αν και αυτό δεν είναι κάτι που ισχυρίζεται ότι κάνει η Truvaga/ElectroCore.

Τα Κλινικά Αποτελέσματα του gammaCore
Ο FDA έχει εγκρίνει το gammaCore για 6 ενδείξεις που περιλαμβάνουν:

• Προληπτική θεραπεία της ημικρανίας σε έφηβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) και ενήλικες ασθενείς.
• Οξεία θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με την ημικρανία σε έφηβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) και ενήλικες ασθενείς.
• Συμπληρωματική χρήση για την προληπτική θεραπεία της αθροιστικής κεφαλαλγίας σε ενήλικες ασθενείς.
• Οξεία θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με την επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία σε ενήλικες ασθενείς.
• Θεραπεία της συνεχούς ημικράνιας και της παροξυσμικής ημικρανίας σε ενήλικες ασθενείς.

Αποτελεσματικότητα ημικρανίας
Μία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις του FDA είναι για τη θεραπεία της ημικρανίας. Η αποτελεσματικότητα της συσκευής κατά της ημικρανίας :

• Οι χρήστες παρουσίασαν κατά μέσο όρο μείωση 25% στις ημέρες ημικρανίας.
• Περίπου το 35% των ασθενών είχαν μεγαλύτερη από 50% μείωση στην ένταση των πονοκεφάλων τους (σε σύγκριση με 23% για την εικονική συσκευή).
• Το gammaCore παρείχε βελτιωμένη ανακούφιση έναντι της εικονικής στα 30, 60 και 120 λεπτά (σε 30 λεπτά και 60 λεπτά οι ασθενείς που ανέφεραν βελτιώσεις ήταν υπερδιπλάσιες από την εικονική συσκευή).
• Το 75% των ασθενών που ήταν χωρίς πόνο στις 2 ώρες ήταν επίσης χωρίς πόνο στις 24 ώρες.
• Σχεδόν οι μισοί από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με gammaCore ανέφεραν ήπιο ή καθόλου πόνο στα 120 λεπτά για περισσότερο από το 50% όλων των πονοκεφάλων που έλαβαν θεραπεία.
• Το gammaCore μείωσε την ένταση του πόνου κατά 3 φορές μεγαλύτερη από την εικονική στα 60 λεπτά και πάνω από 6 φορές μεγαλύτερη στα 120 λεπτά.

Αποτελεσματικότητα αθροιστικής κεφαλαλγίας
Η πρώτη ένδειξη για την οποία είχαν εγκριθεί από το FDA ήταν οι αθροιστικοί πονοκέφαλοι. Το gammaCore είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία που έχει εκκαθαριστεί από το FDA για την πρόληψη της αθροιστικής κεφαλαλγίας. Το gammaCore είναι επίσης εγκεκριμένο από τον FDA για την οξεία αντιμετώπιση του πόνου που σχετίζεται με την επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία. Η αποτελεσματικότητας της συσκευής κατά της αθροιστικής κεφαλαλγίας :

• Η συχνότητα της εβδομαδιαίας επίθεσης στο τέλος της τυχαιοποιημένης φάσης μειώθηκε κατά 40% από την αρχική τιμή με το Standard of Care (SoC) + gammaCore και αυξήθηκε κατά 1% μόνο με το SoC, αντιπροσωπεύοντας 41% θεραπευτικό όφελος του gammaCore.
• Κατά τη διάρκεια της τυχαιοποιημένης φάσης, η ομάδα SoC + gammaCore είχε 57% μείωση στη συχνότητα οξείας χρήσης φαρμάκων.
• Σημαντικά περισσότεροι ασθενείς με επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία ανταποκρίθηκαν με gammaCore για την πρώτη προσβολή ομαδικής θεραπείας έναντι αυτών που έλαβαν ψευδή (απόκριση = ανέφεραν «ήπιο πόνο» ή «χωρίς πόνο» στα 15 λεπτά).
• Μεταξύ των ασθενών με επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία, σημαντικά περισσότερες επεισοδιακές αθροιστικές κρίσεις που αντιμετωπίστηκαν με gammaCore ήταν χωρίς πόνο στα 15 λεπτά σε σύγκριση με αυτές που έλαβαν εικονική θεραπεία.
• Οι ασθενείς με επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία που έλαβαν θεραπεία με gammaCore είχαν επίσης σημαντικά μεγαλύτερη μέση μείωση στη διάρκεια των κρίσεων που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονική θεραπεία, οι οποίοι είχαν αύξηση στη διάρκεια της επίθεσης.
• Οι ασθενείς με επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία που έλαβαν θεραπεία με gammaCore ανέφεραν επίσης σημαντικά μεγαλύτερη μείωση στην ένταση του πόνου στα 15 λεπτά σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονική θεραπεία.

TAC-STIM και η αποτελεσματικότητα του
Η Πολεμική Αεροπορία των ΗΠΑ ζήτησε μια ειδικά κατασκευασμένη συσκευή gammaCore, της οποίας η χρέωση είναι 10.000 δολάρια ανά συσκευή, για τον αμερικανικό στρατό, που ταξινομήθηκε ως συσκευή γενικής ευεξίας, κάτι που σημαίνει ότι δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. 

Η ElectroCore δημιούργησε το TAC-STIM. Η Πολεμική Αεροπορία έχει πάρει αυτήν τη συσκευή και εκτελεί πολλές δοκιμές/μελέτες βελτίωσης της απόδοσης δωρεάν. Οι περισσότερες από αυτές τις μελέτες είναι εμπιστευτικές ή και διαβαθμισμένες και η διοίκηση δεν είναι σε θέση να συζητήσει αυτές τις μελέτες πλέον από ό,τι η Πολεμική Αεροπορία επιλέγει να δημοσιοποιήσει. Μέχρι στιγμής, τα αποτελέσματα φαίνεται να είναι αρκετά καλά. Αυτή η συσκευή δεν διατίθεται στην αγορά ως συσκευή gammaCore.

Το TAC-STIM™ είναι ένας διαδερμικός διεγέρτης πνευμονογαστρικού νεύρου (tVNS) που ενισχύει την ανθρώπινη απόδοση βελτιώνοντας τη διατήρηση της μνήμης, την προσοχή και τη διάθεση, επιταχύνοντας την προπόνηση και μειώνοντας την κόπωση.

Μελέτες πιλότων Drone
Το TAC-STIM βελτίωσε την ακρίβεια αναγνώρισης στόχου και την ακρίβεια ανίχνευσης αλλαγών χωρίς να επηρεάζει την ταχύτητα αναγνώρισης στόχου. Το όφελος διατηρήθηκε έως και 90 ημέρες μετά τη διέγερση. Όπως μπορείτε να δείτε στα παρακάτω γραφήματα, υπάρχει σημαντική βελτίωση (σχεδόν 30% βελτίωση φαίνεται) στην αναγνώριση και την ακρίβεια αυτών των χειριστών drone.

Γνωστικές δεξιότητες κατά τη διάρκεια της στέρησης ύπνου
Μακροχρόνιο όφελος για δραστηριότητες πολλαπλών εργασιών. Η ενεργή ομάδα είχε σημαντικά καλύτερη απόδοση στο τεστ ψυχοκινητικής επαγρύπνησης. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με TAC-STIM ανέφεραν λιγότερη κόπωση και περισσότερη ενέργεια. Η διαφορά μεταξύ της ομάδας nVNS στην απόδοση από 0100 (1 π.μ.) έως 1000 (10 π.μ.) είναι απίστευτη. Η υποκειμενική διαφορά διάθεσης ήταν αμέσως πιο επιδραστική και φαινόταν να διατηρεί μια πολύ καλύτερη διάθεση για πολύ περισσότερο.

Διάθεση και απόδοση χειριστή Drone κατά τη διάρκεια της εκπαίδευσης
Η ομάδα Active παρουσίασε βελτιωμένες εργασίες που σχετίζονται με το Full Motion Video. Το TAC-STIM ενίσχυσε τις αξιολογήσεις διάθεσης. οι εκπαιδευόμενοι ήταν σημαντικά πιο ενεργητικοί και πιο ικανοί να εκτελούν εκπαιδευτικά καθήκοντα. Όπως μπορείτε να δείτε τα παρακάτω γραφήματα, η βαθμολογία της διάθεσής τους ήταν σε διαφορετικό επίπεδο βελτίωσης και τα μηνύματα βίντεο Full Motion ήταν πολύ πιο σταθερά και βελτιωμένα.

Truvaga Μελέτη ευεξίας
Το Truvaga δημιουργήθηκε ως μια συσκευή γενικής ευεξίας απευθείας στον καταναλωτή. Έχουν γίνει 2 ανεξάρτητες μελέτες για το Truvaga. Μία με 34 συμμετέχοντες και μία με 39 συμμετέχοντες. Βασισμένο σε ένα τεστ χρήσης 30 ημερών στο σπίτι από μια ανεξάρτητη εταιρεία ερευνών, το Truvaga Plus βοήθησε τους χρήστες του να βελτιώσουν τον ύπνο, την εστίαση, το άγχος, την ενέργεια και τη διάθεση.

Στους συμμετέχοντες δόθηκε η οδηγία να χρησιμοποιούν το προϊόν Truvaga Plus στο σπίτι δύο φορές την ημέρα για 30 ημέρες για να αξιολογήσουν τα οφέλη, την αποτελεσματικότητα και τη συνολική εμπειρία χρήστη του προϊόντος. Οι αξιολογήσεις αυτοαξιολόγησης αναφέρθηκαν μετά από 7 και 30 ημέρες. Μετά από 30 ημέρες, οι χρήστες ανέφεραν τα εξής:

• Το 82% - 94% ένιωσε πιο ήρεμο
• Το 82% ένιωθε ψυχικά πιο υγιές
• Το 77% - 82% αισθάνθηκε περισσότερο σε εγρήγορση
• Το 77% - 85% ένιωθε πιο χαλαρό
• Το 74% ένιωθε ότι κοιμόταν καλύτερα
• Το 74% - 91% ένιωσαν τη διάθεσή τους βελτιωμένη 
• Το 67% - 77% είχε περισσότερη ενέργεια
• Το 88% ένιωθε λιγότερο άγχος

Οι ιστότοποι Truvaga και gammaCore προτείνουν να το χρησιμοποιεί ο ασθενής μία φορά το πρωί και μία το βράδυ για 2 λεπτά για λόγους ευεξίας και πρόληψης, αλλά οι μελέτες της Πολεμικής Αεροπορίας δείχνουν ότι χρησιμοποιούν το TAC-STIM για περίπου 6 λεπτά σε ορισμένες από τις μελέτες τους πριν κάνουν οτιδήποτε εργασία απαιτείται από τους συμμετέχοντες. Ο ιστότοπος της Truvaga αναφέρει επίσης ότι είναι ασφαλές να το χρησιμοποιείτε 24 φορές την ημέρα.

Η electroCore ιδρύθηκε το 2005 από τον JP Errico, μαζί με μια ομάδα συνεργατών συμπεριλαμβανομένων των Dr. Peter Staats (Chief Medical Officer), Steven M. Rosenberg, Thomas J. Errico και τον Corey McGowan.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος από την αρχή της εταιρείας μέχρι το 2016 ήταν ο ιδρυτής JP Errico, ο οποίος παραιτήθηκε για να ασχοληθεί με την εμπορευματοποίηση της συσκευής gammaCore. Η συσκευή εγκρίθηκε από τον FDA το 2017. Η εταιρεία προσέλαβε τον Francis R. Amato ως Διευθύνοντα Σύμβουλο (πρώην στέλεχος της Merck) και τα πράγματα δεν πήγαν ποτέ καλά για την εταιρεία. Κατά τη διάρκεια των 4 ετών (2016-2019), που ήταν CEO ο Amato, η εταιρεία είχε 2,4 εκατομμύρια δολάρια σε ετήσια έσοδα, 45 εκατομμύρια δολάρια έως 55 εκατομμύρια δολάρια σε λειτουργικά έξοδα και μικτά περιθώρια κέρδους 35%-50%. Έτσι αντικαταστάθηκε από τον Dan Goldberger.

Ο Dan Goldberger ξεκίνησε να διευθύνει την εταιρία και αρχικά έβαλε το κόστος υπό έλεγχο μειώνοντας τα λειτουργικά έξοδα σχεδόν στο μισό. Έδωσε επίσης μεγάλη έμφαση στην VA/Government και έκτοτε παρουσίασε τη συσκευή Truvaga και το TAC-STIM με την Πολεμική Αεροπορία. Από τότε που ανέλαβε, τα επόμενα 4 χρόνια ο Dan έχει επιβλέψει μια αύξηση εσόδων σχεδόν 20 εκατομμυρίων δολαρίων με 69% CAGR σε έσοδα, ενώ εξακολουθεί να διατηρεί μια σταθερή δομή G&A.

Ο Dan Goldberger δεν πιστεύει ότι θα μπορέσουν ποτέ να ξεπεράσουν τα μεγάλα φαρμακευτικά προϊόντα, γιαυτό η εταιρία επικεντρώθηκε στο σύστημα VA και έτσι στόχευσε σε αθροιστικούς πονοκεφάλους όπου έχουν πολύ λιγότερο ανταγωνισμό. Τα καλά νέα είναι ότι τώρα οικοδομούν δυναμική τόσο στις ημικρανίες όσο και στις αθροιστικές κεφαλαλγίες, ενώ υπάρχει πιθανότητα αυξημένης επέκτασης της ετικέτας το 2025. Η επιχείρηση έχει τώρα μια ξεκάθαρη στρατηγική για τα επόμενα 10-12 χρόνια όπου θα έχει πλήρη προστασία διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.

Ανταγωνιστικό προϊόν      
Ο κύριος ανταγωνιστής των προϊόντων της electroCore είναι το Cefaly. Το Cefaly είναι μια ιατρική συσκευή που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά στην πρόληψη και τη θεραπεία της ημικρανίας. Είναι μια συσκευή νευροδιέγερσης που λειτουργεί με την παροχή ηλεκτρικών ερεθισμάτων στο τρίδυμο νεύρο, το οποίο πιστεύεται ότι παίζει σημαντικό ρόλο στους πονοκεφάλους της ημικρανίας. Η συσκευή φοριέται στο μέτωπο χρησιμοποιώντας ένα αυτοκόλλητο ηλεκτρόδιο και αυτές οι ώσεις πιστεύεται ότι βοηθούν στη μείωση της συχνότητας, της έντασης και της διάρκειας των ημικρανιών.

Το Cefaly πωλείται στην ελεύθερη αγορά και είναι πολύ πιο προσιτό, τη δεδομένη χρονική στιγμή, στους καταναλωτές. Είναι λίγο επώδυνο και κατά τη χρήση πρέπει να βάλει κάποιος έναν κεφαλόδεσμο με τη συσκευή στο μέτωπο.

ΘΕΜΕΛΙΩΔΗ
Στο δεύτερο τρίμηνο του 2024 η electroCore ανακοίνωσε καθαρές πωλήσεις 6,139 εκατομμύρια δολάρια, παρουσιάζοντας αύξηση 72,88% σε σύγκριση με 3,551 εκατομμύρια δολάρια πωλήσεων του δεύτερου τριμήνου του 2023.
H αύξηση των πωλήσεων κατά 2,588 εκατομμύρια δολάρια οφείλεται στην αύξηση των καθαρών πωλήσεων στα περισσότερα από τα μεγάλα κανάλια που ενεργοποιείται η εταιρία, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων ιατρικών συσκευών gammaCore που πωλούνται στις ΗΠΑ και στο εξωτερικό, και τα έσοδα από τις πωλήσεις της μη συνταγογραφούμενης επωνυμίας γενικής ευεξίας Truvaga.

Το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν το έβδομο συνεχόμενο τρίμηνο που η electroCore ανακοινώνει ρεκόρ εσόδων. Έτσι απο τα 1,976 εκατομμύρια δολάρια πωλήσεις του τρίτου τριμήνου του 2022 η εταιρία έφθασε στα 6,139 εκατομμύρια δολάρια πωλήσεις στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, εμφανίζοντας για αυτό το διάστημα μέσο ρυθμό ανάπτυξης ανά τριμηνο 17,57%. 

Παρατηρούμε στο επόμενο διάγραμμα πως ο πενταετής σύνθετος ετήσιος ρυθμός ανάπτυξης της εταιρίας είναι 68,8%.

Στο εξάμηνο τα έσοδα της electroCore ανήλθαν σε 11,582 εκατομμύρια δολάρια παρουσίαζοντας αύξηση κατά 82,94% από τα 6,331 εκατομμυριων δολαρίων του πρώτου εξαμήνου του 2023.

Για ολόκληρο το 2024 η πρόβλεψη είναι ότι η εταιρία θα ανακοινώσει συνολικά 25 εκατομμύρια δολάρια απο 16,03 εκατομμύρια του 2023.

Οι μέσες εκτιμήσεις των αναλυτών που καλύπτουν την electroCore είναι :

• Το 2024 Πωλήσεις 25,2 εκατομμύρια ... ζημιές 10,5 εκατομμύρια
• Το 2025 Πωλήσεις 35,1 εκατομμύρια ... ζημιές 5,1 εκατομμύρια
• Το 2026 Πωλήσεις 53,2 εκατομμύρια ... κέρδη 6,3 εκατομμύρια
  

Σχολιάζει ο CEO Daniel Goldberger ...
Ξεκινήσαμε την επιχείρησή μας για τον πονοκέφαλο με συνταγή στις ΗΠΑ το 2017, πουλώντας κυρίως σε εξειδικευμένα φαρμακεία. Έκτοτε, η επιχείρησή μας για τον πονοκέφαλο με συνταγές έχει αναπτυχθεί παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων των πωλήσεων που καλύπτονται από εθνικά συστήματα υγείας, όπως το νοσοκομειακό σύστημα VA στις Ηνωμένες Πολιτείες και η Εθνική Υπηρεσία Υγείας στο Ηνωμένο Βασίλειο. Πωλήσεις με μετρητά μέσω επαγγελματικών καναλιών συνταγογράφων και μέσω εξυπηρετούμενων συστημάτων διαχείρισης φροντίδας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Παρουσιάσαμε 2 νέες μη συνταγογραφούμενες σειρές προϊόντων γενικής ευεξίας πέρυσι. Η Truvaga είναι μια μάρκα υγείας και ευεξίας απευθείας στον καταναλωτή και η TAC-STIM είναι η επωνυμία μας για την ανθρώπινη απόδοση για το ενεργό στρατιωτικό προσωπικό.

Το νοσοκομειακό σύστημα VA συνεχίζει να είναι το μεγαλύτερο κανάλι εσόδων της electroCore. Η συνταγογραφούμενη θεραπεία gammaCore είναι δωρεάν σε ασθενείς που καλύπτονται από παροχές διαχείρισης βετεράνων, αντιπροσωπεύοντας περίπου 9 εκατομμύρια καλυπτόμενες ζωές σε περίπου 1.300 εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Οι πωλήσεις στο κανάλι VA αυξήθηκαν 120% στα 4,572 εκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2024, από 2,081 εκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2023. 

160 εγκαταστάσεις VA έχουν αγοράσει προϊόντα gammaCore με συνταγή μέχρι τις 30 Ιουνίου 2024, σε σύγκριση με 138 έως τις 30 Ιουνίου 2023 .
Περίπου 600.000 ασθενείς λαμβάνουν θεραπεία για κεφαλαλγία στο νοσοκομειακό σύστημα VA. Έχουμε διανεμηθεί συσκευές gammaCore σε περίπου 6.100 βετεράνους από το 2022, που αντιπροσωπεύουν, σύμφωνα με τη διοίκηση, περίπου το 1% της συνολικής αγοράς στο σύστημα VA.

Οι πωλήσεις της Truvaga ξεπέρασαν τις προσδοκίες της διοίκησης για το τρίμηνο.
Το Truvaga είναι επί του παρόντος τοποθετημένο στην αγορά ως προϊόν γενικής ευεξίας απευθείας στον καταναλωτή για άγχος, χαλάρωση, ύπνο και πνευματική οξύτητα. Για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, οι συνολικές καθαρές πωλήσεις της Truvaga ήταν περίπου 572.000 δολάρια σε σύγκριση με 290.000 κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2023.

Τον Απρίλιο του 2024, παρουσιάστηκε το Truvaga Plus, ως δεύτερη προσφορά προϊόντων Truvaga. Το Truvaga Plus είναι ένα προϊόν γενικής ευεξίας με δυνατότητα εφαρμογής για κινητά. Οι πρώτοι μήνες των πωλήσεων του Truvaga Plus ξεπέρασαν και πάλι τις προσδοκίες της διοίκησης και ο CEO δηλώνει ενθουσιασμένοι με τις δυνατότητες που παρέχει το νέο προϊόν με δυνατότητα εφαρμογής για κινητά για μελλοντικές επαναλήψεις της τεχνολογίας electroCore και την αλληλεπίδραση με τους καταναλωτές. Από την κυκλοφορία του Truvaga Plus, πουλήθηκαν περίπου 1.200 συσκευές και οι πελάτες έχουν πραγματοποιήσει περίπου 60.000 συνεδρίες χρησιμοποιώντας την εφαρμογή για κινητά.

Το μεγαλύτερο μέρος των εσόδων από την Truvaga δημιουργείται μέσω της πλατφόρμας ηλεκτρονικού εμπορίου της εταιρία, www.truvaga.com. Μετά την επιτυχημένη κυκλοφορία του Truvaga Plus, εξερευνούνται και άλλα κανάλια για να προσεγγισθούν οι καταναλωτές, συμπεριλαμβανομένων των influencers.

Το TAC-STIM για το δεύτερο τρίμηνο 2024 έκανε λίγες πωλήσεις. Πωλείται σε επιλεγμένες ειδικές δυνάμεις της Πολεμικής Αεροπορίας και μονάδες ειδικών δυνάμεων του Στρατού για ταχεία εκπαίδευση, διαρκή προσοχή, μειωμένη κόπωση και βελτιωμένη, όπως ορίζεται από το Ερευνητικό Εργαστήριο Πολεμικής Αεροπορίας (AFRL). Δεν απαιτείται συνταγή για την αγορά του.

Το δεύτερο τρίμηνο του 2024, καταγράφηκαν πωλήσεις TAC-STIM  55.000 δολάρια από 311.000 δολάρια την ίδια περίοδο πέρυσι. Τον Ιούνιο 2024 ξεκινάει η νεώτερη εμπορική κυκλοφορία της συσκευής TAC-STIM . Αυτή η έκδοση αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την AFRL και αναμένεται ότι τουλάχιστον ορισμένες πωλήσεις TAC-STIM αναβλήθηκαν καθώς οι πελάτες περιμένουν το νέο TAC-STIM.

Η διοίκηση προβλέπει ότι τα έσοδα από την νέα σειρά προϊόντων TAC-STIM του τρίτου τρίμηνου και του δεύτερου εξαμήνου του 2024 θα είναι υψηλότερα από το δεύτερο τρίμηνο και το πρώτο εξάμηνο του 2024, αντίστοιχα.

Το συνταγογραφούμενο κανάλι gammaCore στις ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων των gCDirect και gConcierge, κατέγραψε έσοδα 476.000 δολάρια κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2024, αυξημένα κατά 7% από 445.000 δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2023.
Υπήρχαν 2.216 συνταγογραφητές από 1.451 στις 30 Ιουνίου 2023.

Τα έσοδα από κανάλια εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, αυξήθηκαν κατά 9% στα 464.000 δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2024, από 424.000 δολάρια του δευτέρου τριμήνου του 2023. Τα περισσότερα από αυτά τα έσοδα συνεχίζουν να παράγονται στο Ηνωμένο Βασίλειο με ιατρική συνταγή πωλήσεις gammaCore που χρηματοδοτούνται από την Εθνική Υπηρεσία Υγείας ή το NHS.

Εδώ και τρία χρόνια η εταιρία λειτουργεί με ένα εκπληκτικό περιθώριο μεικτού κέρδους που ξεπερνάει το 80%. Συγκεκριμένα ...

• Το μικτό περιθώριο στο δεύτερο τρίμηνο του 2024 αυξήθηκε σε 86,35% , από 83,53% το δεύτερο τρίμηνο του 2023 και 83,4% το δεύτερο τρίμηνο του 2022.
• Αντίστοιχα το μικτό περιθώριο στο πρώτο εξάμηνο του 2024 αυξήθηκε σε 85,1% , από 83,53% το πρώτο εξάμηνο του 2023 και 82,3% το πρώτο εξάμηνο του 2022.

Το προσαρμοσμένο EBITDA το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν ζημιογόνο κατά 1,916 εκατομμύρια δολάρια, από ζημιογόνο 4,458 εκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2023.
Αυτή η βελτιωμένη επίδοση οφείλεται κυρίως στην αύξηση κατά 73% των εσόδων στο δεύτερο τρίμηνο του 2024..

Το προσαρμοσμένο EBITDA το πρώτο εξάμηνο του 2024 ήταν ζημιογόνο κατά 5,006 εκατομμύρια δολάρια, από ζημιογόνο 9,554 εκατομμύρια δολάρια το πρώτο εξάμηνο του 2023.

Τα προ φόρων το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν ζημιογόνα κατά 2,655 εκατομμύρια δολάρια, από ζημιογόνα 4,903 εκατομμύρια δολάρια το δεύτερο τρίμηνο του 2023. 

Τα προ φόρων το πρώτο εξάμηνο του 2024 ήταν ζημιογόνα κατά 6,283 εκατομμύρια δολάρια, από ζημιογόνα 10,981 εκατομμύρια δολάρια το πρώτο εξάμηνο του 2023. 

Η εταιρία βρίσκεται κοντά στο σημείο break even. Σύμφωνα με τον CEO αυτό θα πραγματοποιηθεί όταν επιτευχθούν 8,5 εκατομμύρια δολάρια σε τριμηνιαίες πωλήσεις και αυτό θα συμβεί κατά το πρώτο εξάμηνο του 2025.

Κατά το πρώτο εξάμηνο του 2024 η εταιρία από τις λειτουργικές ταμειακές ροές της ''έκαψε'' 4,33 εκατομμύρια δολάρια, από 9,172 εκατομμύρια το πρώτο εξάμηνο του 2023 και 8,024 το πρώτο εξάμηνο του 2022.

Στο επόμενο διάγραμμα φαίνονται τα μετρητά που καίει η εταιρία σε ετήσια βάση (με εξαίρεση το 2024, που είναι ακόμη το πρώτο 6μηνο) από τις λειτουργικές της δραστηριότητες.

Στο επόμενο διάγραμμα φαίνεται πως οι ταμειακές λειτουργικές ροές διαρκώς βελτιώνονται ανά τρίμηνο και η εταιρία χρησιμοποιεί όλο και λιγότερα μετρητά για τις λειτουργικές της δραστηριότητες.

Η εταιρία διαθέτει στο ταμείο της 14,23 εκατομμύρια δολάρια, από 10,331 εκατομμύρια δολάρια στις 31 Δεκεμβρίου 2023.
Τον Ιούνιο του 2024, η εταιρεία συγκέντρωσε περίπου 9 εκατομμύρια δολάρια μέσω offer ιδιωτικής τοποθέτησης στα 6,43 δολάρια ανά μετοχή.

Το χρέος της electroCore ανέρχεται σε 3,973 εκατομμύρια δολάρια και αφορά leasing. Οι συνολικές υποχρεώσεις είναι 10,883 εκατομμύρια δολάρια. 

Όλες οι ενδείξεις συγκλίνουν πως η ElectroCore είναι μια συναρπαστική εταιρία στην οποία συνδυάζεται η καλή διαχείριση του CEO με ένα εξαιρετικό προϊόν. Η αύξηση των εσόδων κατά σχεδόν 70% ετησίως και ένα μεικτό περιθώριο κέρδους 86% είναι μια εξαιρετικά ενδιαφέρουσα περίπτωση.
Παράλληλα η διοίκηση εργάζεται για τη δημιουργία πρόσθετων ενδείξεων για το συνταγογραφούμενο gammaCore όπως PTSD, δηλαδή τη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες, της διαταραχής χρήσης οπιοειδών και άλλων κλινικών ενδείξεων.
Ο CEO καθοδηγεί πως η εταιρία θα καταστεί κερδοφόρος το 1ο εξάμηνο του 2025 και αυτό θα επιτευχθεί με περίπου 8,5 εκατομμύρια δολάρια σε έσοδα ανά τρίμηνο.