Tenon Medical - Ένα επικίνδυνο στοίχημα

Τenon Medical ... εδώ ...

Διαπραγματεύεται στο Nasdaq με τον κωδικό TNON ... εδώ ....

Presentation Tenon ... εδώ ...
Investors Tenon ... εδώ ...

Αριθμός μετοχών : Σύνολο 7.589.970 μετοχές

Reverse split : Στις 6 Σεπτεμβρίου 2024, πραγματοποιήθηκε reverse split 1 προς 8.

Πρόσφατα offers : Στις 25 Μαρτίου 2025 εκδόθηκαν 2.005.000 μετοχές με τιμή αγοράς 2 δολάρια. Παράλληλα δόθηκαν στον ίδιο επενδυτή δικαιώματα αγοράς (ΔΑΜ) έως και 2.005.000 μετοχών με τιμή άσκησης 2 δολάρια ανά μετοχή, είναι άμεσα ασκήσιμα και θα λήξουν πέντε χρόνια μετά την ημερομηνία έκδοσης

Στις 11 Μαρτίου 2025, σε σχέση με την Ενίσχυση Ενταλμάτων του 2025, η Εταιρεία εξέδωσε 2.445.700 μετοχές με τιμή αγοράς 1,25 δολάρια.

Τομέας : Healthcare - Ιατρικές συσκευές
Αριθμός εργαζομένων : 27

IPO : 40 δολάρια ανά μετοχή. Έναρξη διαπραγμάτευσης, 29 Απριλίου του 2022.
Προσφέρθηκαν 3,2 εκατομμύρια νέες μετοχές σε τιμή 5 δολαρίων (40 δολάρια ήταν η IPO με το reverse split 1/8) ανά μετοχή και στο ταμείο της εταιρίας εισέρρευσαν 16 εκατομμύρια δολάρια

Δραστηριότητα
Η Tenon Medical, είναι μια εταιρεία ιατρικών συσκευών που ιδρύθηκε το 2012, ανέπτυξε ένα ιδιόκτητο, εγκεκριμένο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ("FDA"), σύστημα χειρουργικού εμφυτεύματος, το οποίο ονομάζεται Σύστημα Σύντηξης Αρθρώσεων Catamaran™ SI. Το Σύστημα Καταμαράν προσφέρει μια νέα, λιγότερο επεμβατική κατώτερη-οπίσθια προσέγγιση στην ιερολαγόνια άρθρωση (Άρθρωση SI) χρησιμοποιώντας ένα μόνο, ανθεκτικό εμφύτευμα τιτανίου για την αντιμετώπιση της δυσλειτουργίας της ιερολαγόνιας άρθρωσης που συχνά προκαλεί σοβαρό πόνο στην πλάτη. Το σύστημα διαθέτει τη συσκευή στερέωσης Catamaran™ η οποία διέρχεται από το αξονικό και το οβελιαίο επίπεδο του λαγόνιου και του ιερού οστού, διαπερνώντας την ιερολαγόνια άρθρωση κατά μήκος του διαμήκους άξονά της. Δημοσιευμένες κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το 15% έως 30% όλων των χρόνιων πόνων στην πλάτη σχετίζονται με την ιερολαγόνια άρθρωση.

Η Tenon Medical ιδρύθηκε στην Πολιτεία του Ντέλαγουερ στις 19 Ιουνίου 2012 και είχε την έδρα της στο Σαν Ραμόν της Καλιφόρνια μέχρι τον Ιούνιο του 2021, όταν και μεταφέρθηκε στο Λος Γκάτος της Καλιφόρνια. Η Εταιρεία είναι μια εταιρεία ιατρικών συσκευών που έχει αναπτύξει το Σύστημα Σύντηξης Αρθρώσεων Catamaran™ SI που προσφέρει μια νέα, λιγότερο επεμβατική προσέγγιση στην ιερολαγόνια άρθρωση (την Άρθρωση SI) χρησιμοποιώντας ένα μόνο, ανθεκτικό εμφύτευμα τιτανίου για τη θεραπεία των πιο συνηθισμένων τύπων διαταραχών της ιερολαγόνιας άρθρωσης που προκαλούν πόνο στη μέση.

Η Εταιρεία έλαβε την έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) το 2018 για το Σύστημα Καταμαράν και επί του παρόντος επικεντρώνεται στην αγορά των ΗΠΑ. Από την εθνική κυκλοφορία του Συστήματος Καταμαράν τον Οκτώβριο του 2022, η Εταιρεία επικεντρώνεται σε τρεις εμπορικές ευκαιρίες:

• Πρωτογενείς επεμβάσεις ιερολαγόνιας άρθρωσης
• Επεμβάσεις αναθεώρησης αποτυχημένων εμφυτευμάτων ιερολαγόνιας άρθρωσης και 
• Συμπλήρωμα σύντηξης ιερολαγόνιας άρθρωσης σε κατασκευή σύντηξης σπονδυλικής στήλης.

Με μια είσοδο παρόμοια με την έγχυση στην ιεραρχική άρθρωση, η χειρουργική προσέγγιση είναι άμεση στην άρθρωση. Η γωνία και η τροχιά της κατώτερης-οπίσθιας προσέγγισης έχουν σχεδιαστεί ώστε να δείχνουν μακριά από κρίσιμες νευρικές και αγγειακές δομές και να κατευθύνονται προς το ισχυρότερο φλοιώδες οστό. Ενωμένο με μια κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας γέφυρα οστεοτόμου, ο σχεδιασμός του εμφυτεύματος αποτελείται από δύο κοίλους προβλήτες με παράθυρα με ανοιχτό πλαίσιο για να διευκολύνει την οστική ανάπτυξη μέσω της ιεραρχικής άρθρωσης. Ο ένας προβλήτας στερεώνεται στο λαγόνιο οστό και ο άλλος στο ιερό οστό. Ο οστεοτόμος έχει σχεδιαστεί για να διαταράσσει το αρθρικό τμήμα της άρθρωσης για να διευκολύνει την απόκριση σύντηξης.

Τα αρχικά κλινικά αποτελέσματα δείχνουν ότι το εμφύτευμα του συστήματος Catamaran προάγει τη σύντηξη σε όλη την άρθρωση, όπως αποδεικνύεται από τις αξονικές τομογραφίες (CT), οι οποίες αποτελούν το χρυσό πρότυπο που είναι ευρέως αποδεκτό από την κλινική κοινότητα. H εθνική κυκλοφορία του συστήματος Catamaran έγινε τον Οκτώβριο του 2022 και δημιουργήθηκε μια υποδομή πωλήσεων και μάρκετινγκ για την προώθηση του προϊόντος και την αντιμετώπιση της σε μεγάλο βαθμό υποεξυπηρετούμενης αγοράς που υπάρχει.

Έγκριση από FDA του Catamaran SI Joint Fusion System
Τον Μάρτιο 2025, ο FDA ενέκρινε το Catamaran SI Joint Fusion System για εκτεταμένη ένδειξη χρήσης στην ενίσχυση της θωρακοοσφυϊκής σπονδυλοδεσίας. Με αυτήν την έγκριση, το Catamaran ενδείκνυται πλέον για τη θεραπεία της SI άρθρωσης είτε ως αυτόνομη θεραπεία είτε για την ενίσχυση μιας σπονδυλοδεσίας.

Σχολιάζει η διοίκηση ...
Tο γεγονός αυτό μπορεί να αποτελέσει ένα σημαντικό εργαλείο στο πολύπλοκο οπλοστάσιο του χειρουργού σπονδυλικής στήλης για την υποστήριξη της βάσης μιας πολυεπίπεδης σπονδυλοδεσίας. Η αναγνώριση από τον FDA της χρήσης του Catamaran για την ενίσχυση της σπονδυλοδεσίας αποτελεί μακροπρόθεσμο στόχο της εταιρίας και διευρύνει περαιτέρω την ευελιξία της πλατφόρμας. Αυτή η νέα ένδειξη ανοίγει επίσης την πόρτα σε μια προηγουμένως ανεκμετάλλευτη αγορά και τις δυνατότητες για αυξημένη υιοθέτηση.

Επίσης, η εταιρία έλαβε δύο ευρωπαϊκά διπλώματα ευρεσιτεχνίας κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου 2025 που αφορούσαν την καινοτόμο συσκευή στερέωσης αρθρώσεων Catamaran SI. Αυτή η συνεχής ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου της Tenon Medical βελτιώνει την ανταγωνιστική της θέση στον κλάδο και προστατεύει το συνολικό χαρτοφυλάκιο.
Το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας του Catamaran SI Joint Fusion System περιλαμβάνει πλέον 12 εκδοθέντα αμερικανικά και ξένα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, μαζί με 31 εκκρεμή αμερικανικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

Η Tenon έχει δεσμευτεί να χρηματοδοτεί και να εκτελεί κλινική έρευνα που ενισχύει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των τεχνολογιών της. Η μελέτη της εταιρίας μετά την κυκλοφορία στην αγορά και η οποία ονομάζεται Main Sail, είναι μια 10ετή προοπτική, πολυκεντρική, μονοκεντρική μελέτη που αξιολογεί τα κλινικά αποτελέσματα ασθενών με διαταραχή της ιερολαγόνιας άρθρωσης ή εκφυλιστική σαρκοείδωση που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Σύστημα Σύντηξης Αρθρώσεων Catamaran SI. Οι ασθενείς θα αξιολογούνται για περίοδο έως και είκοσι τεσσάρων μηνών, εξετάζοντας διάφορα αναφερόμενα από τους ασθενείς αποτελέσματα, ακτινογραφικές αξιολογήσεις και ανεπιθύμητα συμβάντα.

Εν ολίγοις, τα δεδομένα που συλλέχθηκαν στοχεύουν να δείξουν ότι το Σύστημα Καταμαράν ανταποκρίνεται στις υποσχέσεις του

Η πρώτη δημοσίευση της Tenon Medical της ενδιάμεσης ανάλυσής από την κύρια μελέτη πωλήσεων, η οποία έχει αξιολογηθεί από ομοτίμους, ανακοινώθηκε κατά το τρίτο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ενδιάμεση ανάλυση παρουσιάζει πρώιμες εμπειρίες στους πρώτους τριάντα τρεις διαδοχικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Σύστημα Σύντηξης Αρθρώσεων Καταμαράν SI σε έξι κλινικές εγκαταστάσεις των ΗΠΑ, με ανάλυση πρωτογενών και δευτερογενών κλινικών τελικών σημείων στους έξι μήνες και αξιολόγηση σύντηξης με ακτινογραφική αξονική τομογραφία (CT) που πραγματοποιήθηκε από ανεξάρτητους κριτές στους δώδεκα μήνες.

Αξιοσημείωτα αποτελέσματα από αυτήν την ενδιάμεση ανάλυση περιλαμβάνουν στατιστικά σημαντική μείωση του πόνου στις αρθρώσεις SI και της βαθμολογίας αναπηρίας στους έξι μήνες, ένα ισχυρό προφίλ ασφάλειας και υψηλή ικανοποίηση των ασθενών σε όλα τα χρονικά σημεία παρακολούθησης. Τα αποτελέσματα παρείχαν οριστικά στοιχεία για την ανταπόκριση στη σύντηξη στους δώδεκα μήνες και την αποτελεσματική ροή εργασίας χειρουργικής τεχνικής και διαδικασίας. Αυτή η ανάλυση, η οποία αξιολογήθηκε από ομοτίμους, επιβεβαίωσε ότι η ελάχιστα επεμβατική κατώτερη οπίσθια προσέγγιση του συστήματος Catamaran είναι ασφαλής και αποτελεσματική στον στόχο της ανακούφισης του πόνου και της μείωσης της αναπηρίας σε ενήλικες ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με διαταραχή της άρθρωσης SI ή εκφυλιστικό ιερολύτη, η οποία απέτυχε στη μη χειρουργική θεραπεία. Τα πρώιμα αποτελέσματα και οι αξιολογήσεις ενισχύουν τη θέση της διοίκησης ότι ο μοναδικός σχεδιασμός του catamaran και η λιγότερο επεμβατική κατώτερη οπίσθια προσέγγιση λειτουργούν όπως προβλέπεται για τη βελτιστοποίηση των αποτελεσμάτων των ασθενών. Αξίζει να σημειωθεί ότι τα ενδιάμεσα δεδομένα από τη μελέτη και οι πάνω από 1.000 χειρουργικές επεμβάσεις που πραγματοποιήθηκαν μέχρι σήμερα με το σύστημα Catamaran καταδεικνύουν το εξαιρετικό προφίλ ασφαλείας του, ωφελώντας τους ασθενείς και τους ασθενείς που θεραπεύουν.

Η δεύτερη ενδιάμεση ανάλυση θα δημοσιευτεί στα μέσα του έτους 2025. Κατά τη στιγμή της δημοσίευσης, περίπου οι μισές από τις έως και 50 στοχευμένες εγγραφές θα έχουν ξεπεράσει το δωδεκάμηνο ορόσημο παρακολούθησης. Αυτό το δωδεκάμηνο ορόσημο περιλαμβάνει αξονική τομογραφία για την αξιολόγηση της σύντηξης της ιερολαγόνιου άρθρωσης. Ο συνδυασμός αυτών των ακτινογραφικών δεδομένων με τις βαθμολογίες ODI και VAS σε προκαθορισμένα χρονικά σημεία θα παρέχει ολοένα και πιο ισχυρά στοιχεία για την υποστήριξη της τεχνολογίας Catamaran.

Άμεσοι ανταγωνιστές της Tenon Medical
Το προϊόν Catamaran της Tenon Medical είναι ένα σύστημα σταθεροποίησης της ιερολαγόνιας άρθρωσης (Sacroiliac (SI) Joint Fusion System). Επομένως, οι άμεσοι ανταγωνιστές της Tenon Medical για το προϊόν Catamaran είναι εταιρείες που προσφέρουν παρόμοιες λύσεις για τη συρραφή ή σταθεροποίηση της ιερολαγόνιας άρθρωσης.

Oι κύριοι άμεσοι ανταγωνιστές είναι:

• SI-BONE, Inc.: Αυτή είναι η πιο συχνά αναφερόμενη άμεσος ανταγωνιστής, καθώς είναι ένας κορυφαίος πάροχος ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών λύσεων για τη δυσλειτουργία της ιερολαγόνιας άρθρωσης.
• Medtronic: Ως μια παγκόσμια εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας, η Medtronic έχει ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο χειρουργικών συσκευών και έχει προϊόντα ή λύσεις που ανταγωνίζονται άμεσα ή έμμεσα το Catamaran στην αγορά της σπονδυλικής στήλης και της ιερολαγόνιας άρθρωσης. 
• Zimmer Biomet: Άλλος ένας μεγάλος παίκτης στην αγορά ορθοπεδικών και χειρουργικών συσκευών, που διαθέτει ανταγωνιστικά προϊόντα για την ιερολαγόνια άρθρωση. 
• Nexxt Spine: Αναφέρεται ότι λανσάρισε το NEXXT MATRIXX για τη συρραφή της ιερολαγόνιας άρθρωσης, καθιστώντας την άμεσο ανταγωνιστή.
  

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Tenon Medical διαφοροποιείται μέσω του καινοτόμου σχεδιασμού του προϊόντος της, της εστίασης στα αποτελέσματα των ασθενών και της δέσμευσης στην υποστήριξη πελατών. Επιπλέον, το Catamaran πρόσφατα έλαβε επέκταση της ένδειξής του για χρήση στην ενίσχυση της θωρακοοσφυϊκής σύντηξης (augmenting thoracolumbar fusion), γεγονός που διευρύνει την αγορά στην οποία ανταγωνίζεται.

Η αγορά των συστημάτων συγχώνευσης της ιερολαγόνιας άρθρωσης (SI Joint Fusion) είναι ένας ταχέως αναπτυσσόμενος τομέας στην αγορά των ιατρικών συσκευών. Ας δούμε τα διαθέσιμα στοιχεία για το TAM (Total Addressable Market), τον ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης και τα μερίδια αγοράς των ανταγωνιστών της Tenon Medical:

• TAM (Total Addressable Market): Η παγκόσμια αγορά συγχώνευσης της ιερολαγόνιας άρθρωσης εκτιμάται ότι θα φτάσει τα 843 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2024.

• Πρόβλεψη Εσόδων (2030/2033): Αναμένεται να φτάσει τα 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2030 και πιθανώς τα 5 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ έως το 2033.

• Ετήσιος Ρυθμός Ανάπτυξης (CAGR): Ο ρυθμός ανάπτυξης για την περίοδο 2024-2030 προβλέπεται να είναι 19.8%. Άλλες πηγές αναφέρουν CAGR 18.6% μέχρι το 2032 ή το 2033 για την συνολική αγορά SI joint fusion.

• Διείσδυση Αγοράς: Η διείσδυση της αγοράς για τις επεμβάσεις συγχώνευσης της ιερολαγόνιας άρθρωσης εκτιμάται ότι είναι κάτω από 10%, υποδεικνύοντας ένα σημαντικό περιθώριο ανάπτυξης.

• Ετήσιες Διαδικασίες (ΗΠΑ): Υπολογίζεται ότι υπάρχουν περίπου 470.000 ετήσιες στοχευμένες επεμβάσεις στις ΗΠΑ, αντιπροσωπεύοντας μια ετήσια ευκαιρία αγοράς άνω των 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Μερίδιο Αγοράς των Ανταγωνιστών
Στον κλάδο της συγχώνευσης της ιερολαγόνιας άρθρωσης, οι μεγαλύτεροι παίκτες είναι:

• SI-BONE, Inc.: Θεωρείται ο ηγετικός παίκτης στην αγορά. Το iFuse® Implant System της SI-BONE χρησιμοποιήθηκε σε πάνω από 65.000 επεμβάσεις παγκοσμίως έως τον Ιανουάριο του 2022, εκ των οποίων πάνω από 7.000 ετησίως στις ΗΠΑ. Είναι ένας από τους κύριους ηγέτες της αγοράς, ελέγχοντας σχεδόν το ήμισυ της αγοράς μαζί με τη Medtronic.

• Medtronic plc: Επίσης ένας από τους κύριους ηγέτες, ελέγχοντας σχεδόν το ήμισυ της αγοράς μαζί με την SI-BONE. Η Medtronic είναι ο δεύτερος μεγαλύτερος παίκτης στην παγκόσμια αγορά εμφυτευμάτων ελάχιστα επεμβατικής χειρουργικής σπονδυλικής στήλης (MIS) το 2024.

Globus Medical, Inc.: Αποτελεί σημαντικό παίκτη στην αγορά.
Zimmer Biomet Holdings, Inc.: Μαζί με τις Medtronic, SI-BONE, Globus Medical και Orthofix Medical Inc., αποτελούν τους Top 5 παίκτες με συνδυασμένο μερίδιο αγοράς περίπου 70-75%.
Orthofix Medical Inc.: Επίσης μέρος των Top 5.

Η Tenon Medical είναι ένας νεότερος παίκτης στην αγορά. Τα έσοδά της για το 2024 ήταν 3,3 εκατομμύρια δολάρια, αυξημένα κατά 12% σε σχέση με το 2023. Έχει πραγματοποιήσει πάνω από 1.000 χειρουργικές επεμβάσεις με το σύστημα Catamaran μέχρι τον Μάρτιο του 2025. Λόγω του μικρού της μεγέθους και της σχετικά πρόσφατης εισόδου της στην αγορά, το μερίδιο αγοράς της Tenon Medical είναι επί του παρόντος μικρότερο σε σύγκριση με τους καθιερωμένους ηγέτες όπως η SI-BONE και η Medtronic. Ωστόσο, η εταιρεία στοχεύει σε αύξηση του μεριδίου αγοράς με την πλήρη εμπορική διάθεση του Catamaran SE.

Nexxt Spine: Πρόσφατα λανσάρισε το NEXXT MATRIXX® SI System. Ως νεότερη προσθήκη στην αγορά SI joint fusion, το μερίδιο αγοράς της Nexxt Spine αναμένεται να είναι ακόμη σε αρχικό στάδιο.
Άλλοι σημαντικοί παίκτες στην αγορά περιλαμβάνουν τις PainTEQ, CornerLoc, SIGNUS Medizintechnik GmbH, Life Spine, Inc., Camber Spine Technologies, LLC, CoreLink Surgical, Xtant Medical, Surgalign Spine Technologies, Inc.

Συνοψίζοντας, η αγορά για τα συστήματα συγχώνευσης της ιερολαγόνιας άρθρωσης παρουσιάζει υψηλό ρυθμό ανάπτυξης και σημαντικό ανεκμετάλλευτο δυναμικό. Η Tenon Medical ανταγωνίζεται σε μια αγορά που κυριαρχείται από την SI-BONE και τη Medtronic, αλλά έχει την ευκαιρία να αναπτυχθεί καθώς η συνολική αγορά επεκτείνεται και αυξάνεται η διείσδυση των ελάχιστα επεμβατικών τεχνικών.

Tenon Medical - Ένα επικίνδυνο στοίχημα
Κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου 2025, η διοίκηση εκμεταλλευόμενη την ανακοίνωση του FDA ενίσχυσε τον ισολογισμό της προχωρώντας σε έκδοση μετοχών κατά συνολικά περίπου 7.100.000 δολάρια σε ακαθάριστα έσοδα από χρηματοδότηση μετοχικού κεφαλαίου, τα οποία συνέβαλαν σε ένα ταμειακό υπόλοιπο 10.300.000 δολαρίων στο τέλος του τριμήνου.
Ωστόσο οι συνολικές υποχρεώσεις ανέρχονται στο τέλος του Α τριμήνου 2025 σε 4 εκατομμύρια δολάρια.
Στις 31 Μαρτίου 2025, η TENON είχε συσσωρευμένο έλλειμμα 72,4 εκατομμυρίων δολαρίων και είναι βέβαιο ότι θα υποστεί πρόσθετες ζημίες στο μέλλον.

Η TENON δεν έχει πετύχει θετική ταμειακή ροή από τις λειτουργίες της μέχρι σήμερα. Με βάση το τρέχον λειτουργικό σχέδιο, τα υπάρχοντα μετρητά και ισοδύναμα μετρητών θα επαρκούν για τη χρηματοδότηση των λειτουργικών εξόδων και των αναγκών σε κεφάλαιο κίνησης τουλάχιστον για τους επόμενους 12 μήνες.

Κοιτώντας μπροστά, η Tenon Medical αναμένει σταδιακή τριμηνιαία αύξηση εσόδων. Η εταιρεία προετοιμάζεται για την εμπορική κυκλοφορία της πλατφόρμας Catamaran SE και αναμένει να δημοσιεύσει τη δεύτερη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης Main Sail έως τα μέσα του 2025. Αυτές οι πρωτοβουλίες στοχεύουν στην ενίσχυση της διείσδυσης στην αγορά και στην αντιμετώπιση των αναγκών σε σύνθετες χειρουργικές επεμβάσεις στη σπονδυλική στήλη.
Άρα είναι δεδομένο ότι η εταιρία θα πρέπει να αντλήσει τα απαραίτητα πρόσθετα κεφάλαια μέσω μίας ή συνδυασμού προσφορών δημόσιων ή ιδιωτικών κεφαλαίων, χρηματοδοτήσεων με χρέη και συνεργασιών.

Επομένως αν η διοίκηση θέλει να εμπορευματοποιήσει πλήρως το Catamaran θα πρέπει να αναζητήσει και άλλα κεφάλαια ... άρα η διοίκηση στους επόμενους 12 μήνες θα πρέπει να βρει επιπλέον χρηματοδότηση η εταιρία ή να εξαγοραστεί ... μπορεί βέβαια να συμβούν συνδυαστικά και τα δύο.

Αξιολόγηση μετοχής
Η Tenon Medical είναι μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, που δραστηριοποιείται στην ανάπτυξη συστημάτων χειρουργικών εμφυτευμάτων για την αντιμετώπιση σοβαρού πόνου στη μέση στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Πουέρτο Ρίκο.

Η κυκλοφορία της πλατφόρμας Catamaran SE και η αύξηση των πωλήσεων αποτελούν βασικές στρατηγικές για την προώθηση της μελλοντικής αύξησης των εσόδων και της διείσδυσης της ςταιρίας στην αγορά.
Η ενίσχυση της πνευματικής ιδιοκτησίας και τα θετικά κλινικά δεδομένα ενισχύουν το ανταγωνιστικό πλεονέκτημα και τα έσοδα μέσω της βελτίωσης της εμπιστοσύνης των ιατρών και της υιοθέτησης διαδικασιών.

Ωστόσο, τα ζητήματα αποζημίωσης, οι οικονομικές απώλειες, οι κίνδυνοι επέκτασης της αγοράς, τα υψηλά λειτουργικά έξοδα και ο πιθανός ανταγωνισμός θέτουν σε κίνδυνο την αύξηση των εσόδων και τη θέση της Tenon Medical στην αγορά.

Καταλύτες
Η αναμενόμενη εμπορική κυκλοφορία στα μέσα του 2025 της πλατφόρμας Catamaran, ενός προϊόντος δεύτερης γενιάς, αναμένεται να οδηγήσει σε μελλοντική αύξηση εσόδων μέσω της αυξημένης υιοθέτησης από γιατρούς που αναζητούν μικρότερο εμφύτευμα και προφίλ πρόσβασης για διαδικασίες SI Joint Fusion.

Η επένδυση σε μια αναδιαρθρωμένη ομάδα πωλήσεων και στις προσπάθειες πρόσβασης στην αγορά αναμένεται να μετατραπεί σε στήριγμα για την αύξηση των εσόδων, καθώς η πλήρης εφαρμογή και επέκταση αυτών των ομάδων αναμένεται να βελτιώσει τη διείσδυση στην αγορά και τις εγκρίσεις διαδικασιών.

Το ενισχυόμενο χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας, με νέα αμερικανικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με προηγμένες επιστρώσεις και διαμορφώσεις, είναι πιθανό να ενισχύσει τις μακροπρόθεσμες ροές εσόδων και το ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, προστατεύοντας τις καινοτομίες που βοηθούν σε χειρουργικές επεμβάσεις και αποτελέσματα.

Τα θετικά ενδιάμεσα κλινικά δεδομένα από τη μελέτη MAIN SAIL, τα οποία καταδεικνύουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, αναμένεται να ενισχύσουν τα έσοδα μέσω της αυξημένης εμπιστοσύνης των γιατρών και της βελτιωμένης κάλυψης αποζημίωσης των πληρωτών, υποστηριζόμενα από στοιχεία που έχουν αξιολογηθεί από ομότιμους και υποστηρίζουν το Σύστημα Catamaran.

• Οι αναλυτές αναμένουν ότι τα έσοδα της Tenon Medical θα αυξηθούν κατά 61,8% ετησίως τα επόμενα 3 χρόνια.

• Οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η Tenon Medical θα καταστεί κερδοφόρα τα επόμενα 3 χρόνια. 

• Οι αναλυτές αναμένουν ότι ο αριθμός των μετοχών σε κυκλοφορία θα αυξάνεται κατά 7% ετησίως για τα επόμενα 3 χρόνια.

Έτσι, με 13,9 εκατομμύρια δολάρια έσοδα μέχρι το 2028 και εκτιμώντας πως το περιθώριο κέρδους της Tenon Medical θα μπορούσε να κινηθεί στον μέσο όρο του κλάδου ιατρικού εξοπλισμού των ΗΠΑ, που είναι 12,9% τότε σε 3 χρόνια περιμένουμε ότι τα κέρδη θα φτάσουν τα 1,8 εκατομμύρια δολάρια (και τα κέρδη ανά μετοχή τα 0,26 δολάρια) περίπου μέχρι τον Μάιο του 2028, από -13,7 εκατομμύρια δολάρια που είναι σήμερα.

Η εταιρεία θα πρέπει να διαπραγματεύεται με λόγο P/E τουλάχιστον 14,4 επί των κερδών του 2028. Αυτό το μελλοντικό P/E είναι χαμηλότερο από το τρέχον P/E για τον κλάδο Ιατρικού Εξοπλισμού των ΗΠΑ, που είναι 31,6.

Με αυτό το σκεπτικό η τιμή στόχος ορίζεται σε 3 δολάρια ανά μετοχή.
Δεδομένης της τρέχουσας τιμής της μετοχής στο 1 δολάριο, η τιμή-στόχος των αναλυτών στα 3,0 δολάρια είναι 200% υψηλότερη.